iso14971风险管理报告模板要点

风险管理报告产品名称:产品型号:编制:审核：序号可能影响安全性的特征是/否安全特征判定于随后的再次使用、输液/血或者移植？1.能量危害 口2.生物学危害 口3.与医疗器械使用有关的危害4.软件危害 口