中、美药品注册管理法规体系比较探究

中、美药品注册管理法规体系比较探究摘要：通过研究美国百年来逐渐构建和丰富的药品注册管 理法规体系特点，比较分析我国现行药品注册管理法规体系 的特点，探索并提出我国药品注册管理法规体系需要完善的 方面。

中、美药品注册管理法规体系比较探究 摘要：通过研究美国百年来逐渐构建和丰富的药品注册管 理法规体系特点，比较分析我国现行药品注册管理法规体系 的特点，探索并提出我国药品注册管理法规体系需要完善的 方面。 关键词：药品注册；法规体系；比较 R951A 中图分类号：文献标识码：文章编号： 1672-979X-(2009)01-0001-04 ComparativeStudyonChineseandAmerican ProceduresofDrugRegistration YANGZhi-min,DUXiao-xi* (CenterforDrugEvaluationofSFDA,Beijing100038, China) Abstract:Throughtheresearchonthe characteristicsofAmericanproceduresofdrug registrationwhichareconsummatedgraduallyforhundreds ofyears,thispapercomparesandanalyzesthedifferent characteristicsofChineseproceduresofdrugregistration, andprovidestheaspectsofimprovement. Keywords:drugregistration；procedures； comparison