药品经营企业岗位培训试题及答案

验收员——标准答案填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营

—— 验收员标准答案 一、 填空题 ： 1、GSP（），（）（） 企业应配备符合规定条件的专职质量验收人员负责对购进及销后退回药品逐批进 。（），（）。 行质量验收质量验收人员应隶属于企业质量管理机构配备的人员数量与企业经营规模相适应 2、（）， 质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的入库质量验收通知单或到货药品随货同行凭证 。 对药品进行抽样验收 3、（），（）。 验收记录应保存至超过药品有效期一年但不得少于三年 4、、，：（、、、； 药品应进行内外包装检查其中内包装检查内容是容器应用合理清洁干燥无破损封口 ；，。） 严密包装印字应清晰瓶签粘贴牢固 5、、、，（、、） 对安瓿注射剂瓶滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少标明品名规格批号 。（）。 三项中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称 6、，（），、、、 药品的每个整件包装中应有产品合格证其内容包括药品的通用名称规格生产批号包装 、。 人检验部门和检验人员签章等 7、（）《》《》、《 进口药品应有加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证进 》《》。 口药品检验报告书或进口药品通关单 8、（）。 进口药品应附有中文说明书 9、（）（）。 企业应设置待验库区用于存放待验药品 10、（），。 质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员核实后办理入库手续 11、（）。 首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书 12、3（3）。，，（、 每件包装中抽取件至少件最小包装样品验收整件样品的抽取按药品堆码情况以前上 、）。 中侧后下的堆码层次相应位置随机抽取 13、（）。 特殊管理药品应双人验收并验收到最小包装 14、，（）、。 销后退回药品应凭业务销售部门开具的退货凭证收货验收 15、（）（），。 每月底时间对验收质量情况进行统计分析并上报质量管理部 简答题 、： 二 1、：“”。。 答用于识别批的一组数字或字母加数字用以追溯和审查该药品的生产历史 （ADR） 药品不良反应 2、：。 答主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 药品不良反应的种类 ：、、、、、、 副作用毒性作用后遗效应变态反应继发反应特异性遗传素质反应药品 、、、。 物依赖性致癌作用致突变致畸作用 假药 3、：、：1、；2、 答一药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的以非药品冒充药品或者以他 。 种药品冒充此药品的 ，： 有下列情形之一的药品按假药论处 1、；2、、， 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的依照本法必须批准而未经批准生产进口或者依照本 ；3、；4、；5、 法必须检验而未经检验即销售的变质的被污染的使用依照本法必须取得批准文号而未取 ；6、。 得批准文号的原料生产的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 劣药 、：，。 二药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药 ，： 有下列情形之一的药品按劣药论处 1、；2、：3、；4、 未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的直接接触药 ；5、、、、；6、 品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂防腐剂香料矫味剂及辅料的其他不符合 。 药品标准规定的 4、：GSP，GSP。 答是指申报认证时的上一年度药品销售额是中划分企业规模的标准 5、：、， 答是指国家为保证药品质量所制定的质量指标检验方法以及生产工艺等技术要求包括国家药品 《》、。 监督管理局颁布的中华人民和国药典药品注册标准和其他药品标准 6、：。 答是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称 1