体外诊断试剂变更备案资料要求及说明

体外诊断试剂变更备案资料要求及说明申报资料一级标题申报资料二级标题1 .监管信息章节目录备案表关联文件符合性声明2.综述资料2.1章节目录2.2产品描述一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题