抗皮肤感染外用药物临床试验设计与评价一般考虑

抗皮肤感染外用药物临床试验设计与谈论的一般考虑大纲:本文针对皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药局部起效的作用特点,商议皮肤局部外用抗感染药物临床试验设计时应试虑的要素,以期为国内该类药物的研发

抗皮肤感染外用药物临床试验设计与谈论的一般考虑 : 大纲本文针对皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药局部起效的作 , 以期为国内 , 用特点商议皮肤局部外用抗感染药物临床试验设计时应试虑的要素 谈论供应参照。 该类药物的研发及临床 :;;;; 重点词皮肤感染外用制剂临床试验设计谈论 , 皮肤是人体内最大的器官皮肤感染是皮肤科的常有病、多发病。在各种感染性皮 ,, 肤病中由于部分皮肤感染仅局部用药即可收到很好疗效且皮肤局部抗感染药物还拥有 ,, 在皮肤感染部位可保持较高浓度而较少受体内代谢影响、全身吸取少副作用小药物之 , 间相互作用少见等诸多优点进而使皮肤外用抗感染药物向来成为皮肤科药物研发的热 , 点。可是到此刻国内外还没有相关该类药物临床试验设计方面的指导性建议。 , 因此本文将针对皮肤感染性疾病的特点、皮肤外用药物局部给药局部起效的作用 ,, 特点商议皮肤局部外用抗感染药物临床试验设计时应试虑的问题以期为该类药物研发 和临床谈论供应参照。 1. 皮肤及皮肤软组织感染性疾病的分类 , 由于皮肤及皮肤软组织感染的巨大多样性对每一种感染都进行研究较为困 , 而同样的病症也常采用同样 , 难。其他由于多数皮肤感染可能由同一种致病菌引起 ,, 抗菌药进行治疗因此临床试验中平时将皮肤及皮肤软组织感染疾病分为以下两大 : 类进行研究 : ①单纯性皮肤及浅表皮肤感染包括单一脓肿、脓疱病、疖肿、蜂窝组织炎 。 : ②复杂性皮肤及皮肤软组织感染包括深层软组织感染、需进行复杂的外科介入治疗 的感染以及那些可能使治疗过程变得异常复杂的危险病症。 2. 进行临床试验前应具备的条件