纯化水全性能检测报告及原始记录

工艺用水全性能检测原始记录 检验编号：2010007

工艺用水全性能检测原始记录 2010007G 检验编号： 纯化水 抽样地点 制水车间 名称 生产日期 2010227 年月日 2005 年版中国药典 检验依据 检验日期 2010227 年月日 检验结果 结果 技术要求 操作方法 检验项目 符合规定 无色澄清液体，无臭，无味 用肉眼和鼻子进行检测 性状 1.00µs/c ≤2 µs/cm 50ml 取本品水用电导率仪检测 电导率 m 纯化 加甲基红不得显红色，加 10ml2 取本品，加甲基红指示液滴，不得显红色；另 符合规定 水 溴麝香草酚兰不得显蓝色 10ml5 取，加溴麝香草酚兰指示液滴，不得显蓝色 酸碱度 注射 —— pH5.07.0 值应为～ 40mlPH 取本品，用酸度计测值 用水 350ml5 取只试管分别加入本品，第一管加硝酸滴 氯化物 未发生浑 不得发生浑浊 1ml2ml 与硝酸银试液，第二管加氯化钡试液，第三 硫酸盐 浊 2ml 管加草酸铵试液 钙盐 5ml10% 取本品置试管中，于冰浴中冷却，加氯化钾 0.4ml0.1%0.1ml 溶液与二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓 未超过标 5ml50℃15 缓滴加硫酸，摇匀，将试管于水浴中放置 颜色不得更深 硝酸盐 准液 0.3ml 分钟，溶液产生的蓝色，与标准硝酸盐溶液， 4.7ml 加无硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比 较 10ml 取本品，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐 未超过标 1ml1ml 酸溶液及盐酸萘乙二胺溶液，产生的粉红色， 颜色不得更深 亚硝酸盐 准液 0.2ml9.8ml 与标准亚硝酸盐溶液，加无硝酸盐的水， 用同一方法处理的颜色比较 50ml2ml15min 取本品，加碱性碘化汞钾试液，放置， 未超过标 1.5ml1.0ml 如显色，与氯化铵溶液（注射用水则取）， 如显色，显色不得超过对照液 氨 准液 48ml2ml 加无氨水与碱性碘化汞钾试液制成的对照 液比较 未发生浑 25ml50ml 取本品，置具塞量筒中，加氢氧化钙试液 不得发生浑浊 二氧化碳 浊 25ml1h ，密塞振摇匀，放置观察内试液情况 100ml10ml 取本品，加稀硫酸，煮沸后，加高锰酸钾 未消失 粉红色不得完全消失 易氧化物 0.10ml10min 溶液，再煮沸 100ml105℃ 取本品，置于恒重的蒸发皿中，在水浴上 105℃ 蒸干，并在干燥到恒重 0.3mg 1mg 遗留残渣不得超过 不挥发物 46.7973g46.7977g W= W= + （蒸发皿）（蒸发皿残渣） 12 46.797746.7973=0.4mg W=W-W= － 21 50ml18.5ml20ml 取本品，加水，蒸发至，放冷，加 未超过标 与标准铅溶液对比， 2ml25ml 醋酸盐缓冲液与水适量使成，加硫代乙酰胺 重金属 准液 颜色不得更深 2ml2min1.5ml 试液，摇匀放置，与标准铅溶液加水 18.5ml 用同一方法处理后的颜色比较 纯化 细菌、霉菌和酵母菌总数 取本品，采用薄膜过滤法处理后，按照微生物限度检 微生物 7/ml 个 水 1ml100 每不得超过个 2005XI J 查法（版药典附录）进行检测。 限度