药事管理与法规同步测试模拟卷及参考答案10

药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查

药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案 答题时间：120分钟试卷总分：100分 题号 一 二 三 合计 统分人 得分 一.单选题(共100题) 1.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 【正确答案】A 2.经营实行备案管理的是（）。 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械 【正确答案】B 3.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。 A.Ⅰ期临床试验