药品和医疗器械安全突发事件分级标准

药品和医疗器械安全突发事件分级标准分级标准响应级别启动级别特别重大药品和医疗器械安全突发事件（Ⅰ级）（1）在相对集中的时间、区域内，批号相对集中的同一药品和医疗器械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期