医疗器械质量手册

医疗器械质量手册目录1. 引言1.1. 背景1.2. 目的和范围1.3. 定义2. 质量管理体系2.1. 质量方针2.2. 质量目标和指标2.3. 组织结构和责任2.4. 文件控制2.5. 子承包者管