盐酸普罗帕酮片说明书

盐酸普罗帕酮片说明书【批准文号】国药准字H31022192【中文名称】盐酸普罗帕酮片【产品英文名称】Propafenone　Hydrochloride　Tablets【生产企业】HYPERLINK "

盐酸普罗帕酮片说明书 【批准文号】 H31022192 国药准字 【中文名称】 盐酸普罗帕酮片 【产品英文名称】 PropafenoneHydrochlorideTablets 【生产企业】 上海华氏制药有限公司天平制药厂 【功效主治】 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。 【化学成分】 3--1--3-()-2---1- 普罗帕酮。其化学名称为：苯基［２［丙氨基羟基丙氧基］苯基］丙酮盐酸 C21H27NO3·HCl 盐其结构式为：分子式： 【药理作用】 1Ic 本品属于类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指 0.51ug/min 出，～时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有 效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于 心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临 300mg30mgPQ 床资料表明，治疗剂量（口服及静注）时可降低心肌的应激性，作用持久， QRS 及均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对 ? 抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作 100 用（比维拉帕米弱倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其 作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减馒心率作用。 2 离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。 3 它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。 4180360mg/kg/day1224 大鼠口服～（成人推荐用药最大剂量的～倍）六个月后发生肾功能 19 异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠倍成人推荐最大用量时可发 现肝脂肪变性。 【药物相互作用】 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮 可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血 浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝 血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响 【不良反应】 1 不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早 期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有 24 出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后～周 各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 2 在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、 胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导 Q-TP-RQRS 阻滞，间期延长，间期轻度延长，时间延长等