医疗器械生产质量管理规范

- 《医疗器械生产质量管理规范》 - 产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医疗器械（包括无菌和非无菌状态）的设计开发、生产、销售、和服务的全过程