可追溯性要求及方法

可追溯性要求及方法：①当检验过程中出现重大不合格时应进行追溯。追溯流程为：（不合格产品或部件的生产批记录）以生产日期为主线→相应生产记录或灭菌记录→生产或检验记录/环境监测记录→领发料记录→进货入库记