GSP认证实用操作手册

GSP认证检查内容　　　　药品零售连锁企业GSP认证检查项目（试行）　　　0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。　　0501 企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、

GSP认证实用操作手册 一， GSP 认证检查内容 GSP 药品零售连锁企业认证检查项目（试行） 0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经 营活动。 0501 企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等 业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导 组织。 0502 企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系， 实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 **0601 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、 质量验收组。 0602 企业质量管理机构应行全质量管理职能，在企业内部对药 品质量具有裁决权。 0603 企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并 指导、督促制度的执行。 0604 企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审 核。 0605 企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质 1