健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则(共20页)

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则 一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数