国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）

附件1家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项的决定（征求意见稿）为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下 简称跨省调剂）的管理，贯彻落实“放管服”的改革要求，将医

附件 1 家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构 制剂跨省调剂管理审批事项的决定 （征求意见稿） 为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下简 称跨省调剂）的管理，贯彻落实“放管服”的改革要求，将医疗机构 制剂跨省调剂委托至省级食品药品监督管理部门审批。医疗机构制剂 跨省调剂申请审批程序和要求如下： 一、发生灾情、疫情、突发事件，或者临床急需而市场没有供 品 应，或者国家另有规定，需要调剂使用医疗机构制剂时，属国家食 药品 监督管理总局规定的特殊制剂以及跨省调剂的，适用本决定。 二、取得医疗机构制剂批准文号或备案号的医疗机构（以下简 向品药品 称调出方）所在地省级食监督管理部门提出医疗机构制剂的 调出申请，说明使用理由、期限、数量和范围。调出方所在地省级食 出 品药品监督管理部门收到申请后，应当在规定时限内具审查意见。 三、 经调出方所在地省级食品药品监督管理部门审查同意的跨省 调剂申请，由使用单位（以下简称调入方）将审查意见和相关资料一 品药品 并报送其所在地省级食监督管理部门，提出调入 申请。省级食品药品监督管理部门应当在规定时限内作出审批决定，