2024GCP继续教育题库附及答案(各地真题)
2024GCP继续教育题库附第一部分 单选题(95题)1、试验方案中不包括下列哪项?A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】:D
继续教育题库附 2024GCP 第一部分单选题题 (95) 1、试验方案中不包括下列哪项? A.进行试验的场所 B.研究者的姓名、地址、资格 C.受试者的姓名、地址 D.申办者的姓名、地址 【答案】:D 2、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研 究者。 A.协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者 【答案】:A 3、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规 定有适应症、用法和用量的物质。 A.药品 B.标准操作规程 C.试验用药品 D.药品不良反应 【答案】:A 4、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细 的书面规程。 A.药品 B.标准操作规程 C.试验用药品 D.药品不良反应 【答案】:B 5、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

