医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规第一章　总　则第一条　为保障医疗器械平安、有效，规医疗器械生产质量管理，根据"医疗器械监视管理条例"〔国务院令第650号〕、"医疗器械生产监视管理方法"〔国家食品药品监视管理总局