[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化

[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化美国FDA警告氯吡格雷与奥美拉唑的相互作用美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,警告氯吡格雷(clopidogrel,商品名:Plavix)和奥美

[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化 美国FDA警告氯吡格雷与奥美拉唑的相互作用 美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,警告氯吡格雷(clopidogrel,商品 名:Plavix)和奥美拉唑(omeprazole,商品名:Prilosec)之间的相互作用。 氯吡格雷是一种抗凝药,用于预防因血块凝结引起的心脏病发作和中风。奥美 拉唑是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾 病。 新的数据显示,当氯吡格雷与奥美拉唑同时服用时,氯吡格雷的药效会降低。 心脏病发作或中风的高危患者使用氯吡格雷预防血凝块时,若同时服用奥美拉唑, 会降低氯吡格雷的疗效。修订后的氯吡格雷说明书将包含制药商赛诺菲-安万特公 司和百时美施贵宝公司提交的最新研究结果。 奥美拉唑可抑制药物代谢酶CYP2C19,该酶能将氯吡格雷转换成活性代谢产 物。一些新的研究将联合使用氯吡格雷和奥美拉唑与仅使用氯吡格雷的患者进行比 较,内容包括氯吡格雷活性代谢产物的血药浓度及其对血小板的作用。研究结果表 明,与氯吡格雷单药治疗组的患者相比,接受氯吡格雷和奥美拉唑联合治疗的患 者,活性代谢产物水平大约降低45%。此外,在氯吡格雷和奥美拉唑联合用药组的 患者中,氯吡格雷对血小板的效应降低多达47%。无论两种药物同时服用或间隔12 小时服用均是如此。 据推测,CYP2C19酶的其他高效抑制药也会产生类似的效应, 所以也应避免与氯吡格雷联合使用。这些药物包括:西咪替丁、氟康唑、酮康 唑、伏立康唑、依曲韦林、非氨酯、氟西汀、氟伏沙明和噻氯匹定。 除埃索美拉唑(会抑制CYP2C19,应避免与氯吡格雷联用)外,对于氯吡格雷与 其他质子泵抑制剂之间的相互作用,FDA尚无足够的证据来支持其提出具体用药建

腾讯文库[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化
腾讯文库腾讯文库
search
课件
教案
试卷
日记
论文
读后感
中考
高考
考研
雅思
托福
行测
申论
面试攻略
AI
大数据
新媒体
登记表
合同
协议
委托
美食
司法考试
求职招聘
工作汇报
入职培训
实习报告
思想汇报
调研报告
旅游攻略
读书笔记
立享超值文库资源包
我的资料库

file[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化付费本文由文库吧提供

编辑文档编辑文档
[最新]美国fda正告氯吡格雷与奥美拉唑的相互感化美国FDA警告氯吡格雷与奥美拉唑的相互作用美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,警告氯吡格雷(clopidogrel,商品名:Plavix)和奥美拉唑(omeprazole,商品名:Prilosec)之间的相互作用。氯吡格雷是一种抗凝药,用于预防因血块凝结引起的心脏病发作和中风。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。新的数据显示,当氯吡格雷与奥美拉唑同时服用时,氯吡格雷的药效会降低。心脏病发作或中风的高危患者使用氯吡格雷预防血凝块时,若同时服用奥美拉唑,会降低氯吡格雷的疗效。修订后的氯吡格雷说明书将包含制药商赛诺菲-安万特公司和百时美施贵宝公司提交的最新研究结果。奥美拉唑可抑制药物代谢酶CYP2C19,该酶能将氯吡格雷转换成活性代谢产物。一些新的研究将联合使用氯吡格雷和奥美拉唑与仅使用氯吡格雷的患者进行比较,内容包括氯吡格雷活性代谢产物的血药浓度及其对血小板的作用。研究结果表明,与氯吡格雷单药治疗组的患者相比,接受氯吡格雷和奥美拉唑联合治疗的患者,活性代谢产物水平大约降低45%。此外,在氯吡格雷和奥美拉唑联合用药组的患者中,氯吡格雷对血小板的效应降低多达47%。无论两种药物同时服用或间隔12小时服用均是如此。据推测,CYP2C19酶的其他高效抑制药也会产生类似的效应,所以也应避免与氯吡格雷联合使用。这些药物包括:西咪替丁、氟康唑、酮康唑、伏立康唑、依曲韦林、非氨酯、氟西汀、氟伏沙明和噻氯匹定。除埃索美拉唑(会抑制CYP2C19,应避免与氯吡格雷联用)外,对于氯吡格雷与其他质子泵抑制剂之间的相互作用,FDA尚无足够的证据来支持其提出具体用药建
议。根据目前的信息,氯吡格雷的药品说明书已做出更新,增加了有关奥美拉唑和其他的CYP2C19酶抑制药会与氯吡格雷相互作用的警告。此外,Plavix的制药商正在开展随访研究,探讨药物的相互作用。FDA将继续调查氯吡格雷与其他药品的相互作用,并计划在11月份召开的下一届药品安全监督委员会会议上提出这一问题。一旦获得更多信息,FDA会公布进一步的结论或建议。美国FDA警告静脉注射异丙嗪可致严重组织损伤美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,要求修订盐酸异丙嗪注射液(promethazinehydrochlorideinjection)说明书,增加黑框警告,强调该药品的严重组织损伤风险。盐酸异丙嗪注射液在美国被批准用于抗皮肤过敏、镇静、晕动病、恶心以及麻醉和手术所致的呕吐,并可作为控制术后疼痛的辅助止痛药。异丙嗪曾以商品名非那根注射液(PhenerganInjection)进行销售,但这一产品已被惠氏制药公司停产。目前有多个盐酸异丙嗪注射液的通用名药在美国销售。FDA是依据对上市后药品不良反应报告的分析以及对当前药品说明书的审查结果采取这一措施的。FDA已注意到静脉注射异丙嗪时因药液外渗或意外的动脉内注射而引起的严重组织损伤风险,并在2006年12月和2008年2月的《FDA患者安全资讯》(FDAPatientSafetyNews)中向医疗专业人员和消费者发出过警告。此外,虽然盐酸异丙嗪注射液说明书中已包含关于组织损害(包括坏疽)的风险信息,FDA还是不断收到有关静脉注射异丙嗪后出现严重组织损伤的病例报告。FDA对1969年至2009年发表的文献和不良事件报告系统中的数据进行了审查,发现异丙嗪静脉给药导致需要截肢的坏疽病例。最常见的截肢部位包括手指和手掌,此外还发现很多其他的注射部位反应病例,例如注射部位疼痛、发红、静脉
查看剩余全文
复制全文
复制全文
全屏阅读
全屏阅读
下一篇
下一篇