新的药品GMP认证检查评定标准要点解析与对策ppt课件

- - 评定标准中新增加两条说明：——缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。——在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。