二类医疗器械临床豁免[修改版]

第一篇：二类医疗器械临床豁免在征求意见稿中，对于医疗器械获得豁免权的条件有两条：第一，产品作用机理和工作原理明确、设计定型、生产工艺成熟，预期用途和适用范围明确且已成为常规用途，临床应用多年且无严重不