《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

北京市医疗器械经营企业检查验收标准北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》的公告发布时间：2012-02-01　《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》已经于2011年12

北京市医疗器械经营企业检查验收标准 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械经营企业检 查验收标准》的公告 2012-02-01 发布时间： 2011121215 《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》已经于年月日第次局务会审议通过， 201221 现予以印发，年月日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）（京 200522 药监市〔〕号）同时停止执行。 特此公告。 附件： 北京市医疗器械经营企业检查验收标准 二〇一一年十二月十五日 《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》 总则： 一、根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定 本标准。 二、北京市行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的核发、换证、变更和监督管 理工作适用于本标准。 三、本标准根据《医疗器械分类目录》（国药监械[2002]302号），结合北京市医 疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别： A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材； B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、 Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具； C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、 Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；