对乙酰氨基酚片检验标准操作规程

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对乙酰氨基酚片检验标准操作规程 起草人 日期 20 年月日 审核人 日期 20 年月日 批准人 日期 20 年月日 生效日期 20 年月日 颁发部门 质量部 分发部门 质量控制部 1. 目的 建立对乙酰氨基酚片检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围 适用于对乙酰氨基酚片的检验。 3. 依据 2010 中国药典版二部 4. 职责 4.1QC 起草：审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。 4.2QC 实施本规程。 4.3QA 监督本规程的实施。 5. 内容 CHNO95.0%105.0% 本品含对乙酰氨基酚（）应为标示量的～。 892 5.1 性状 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。 5.2 鉴别： 5.2.1 试液及仪器 一般实验仪器和红外分光光度仪。 9g100ml 三氯化铁试液：取三氯化铁，加水使溶解成，即得。 234ml1000mlHCL9.5%10.5% 稀盐酸：取盐酸，加水稀释至，即得。本液含应为～。 1g100ml 亚硝酸钠试液：取亚硝酸钠，加水使溶解成，即得。 β-β-0.25g(1→10)10ml 碱性奈酚试液：取奈酚，加氢氧化钠溶液使溶解，即得本液应临用 新制。 5.2.2 分析步骤