药品经营质量管理规范质量体系内审

杭州X正医药有限公司质量体系内审表 第一章：总则编号条款检查要点检查结果、整改要求检查员**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量,并按照国家有关要求

X 杭州正医药有限公司质量体系内审表 X 杭州正医药有限公司质量体系内审表 第一章：总则 检查结果、整改要求 编号 检查员 条款 检查要点 检查结果： **0020 企业应当在药品采购、储存、销 查企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效 1 售、运输等环节采取有效的质量 的质量控制措施以及实施情况，计算机系统是否对各环 , 控制措施，确保药品质量并按 节进行关联可控。 整改要求： 照国家有关要求建立药品追溯 系统，实现药品可追溯。 检查企业在药品采购、储存、销售、运输等各个环节是否依法经 检查结果： **0040 药品经营企业应该依法经营。 营。 1 整改要求： 是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行 为。 检查结果： **0040 药品经营企业应当坚持诚实守 初步判断企业的制度、档案、凭证及计算机系统记录是 2 , 信禁止任何虚假、欺骗行为。 否真实可靠： 整改要求： 人员设施设备与花名册、设施设备档案是否一致： 1