批次号管理规范

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文件编号: 杭州安耐特有限公司 版本版次: 编制日期: 文件名称 产品批次号管理规定 生效日期: 1目的 通过对产品全过程进行标识和批次号管理,以满足公司、客户及其他相关方对产品的追溯; 生产的分批管理,有利于生产计划的编制和实施; 达到对产品分批追溯,便于分析和处理质量问题,防止不合格的扩大化。 2范围 生产全过程中的原材料、半成品、成品和外协外购件。 适用于本公司 3职责 3.1生产部负责指导协调生产过程中产品批次管理工作,并提供可靠的保障工作; 3.2质量部负责检查、监督批次管理过程中的控制,并负责批次管理中产品、过程质量检测和记录; 3.3生产车间负责生产过程中批次管理的具体实施; 3.4采购部应要求供应商标明供方生产批次号,如果同批次有两个或两个以上生产批次号,也应该单独 标识、区分; 3.5仓库负责对生产车间半成品、成品和外协外购件的入库、摆放、入账和发货,使产品先进先出,顺 序流转。 4定义 生产批次——指产品的实际生产批次,一般采用编号方式来表示,可用于供方进行产品生产管理和质量 问题追溯。产品的生产批次划分应遵循实际生产时间段(本公司以班为时间单位)相同的单位产品方可 组成一个批次的原则。 生产日期——指某一生产批次的产品所对应的具体的生产日期。 5管理程序 5.1产品内盒、外箱标识编码规则 XXX x- xx -xx 包装日 包装月份 包装年份 内盒、外箱标识批次号 示意图-1 5.1.1以上“”均用阿拉伯数字表示,如2014-01-01,表示2014年1月1日包装的产品。 x

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