良好实验室规范glp原则

附件1良好实验室规X（GLP）原则一、X围本规X原则规定了良好实验室规X（Good Laboratory Practice，以下简称GLP)的相关术语和定义，以及主要技术规X，包括试验机构的组织和人员

.- 附件1 良好实验室规X（GLP）原则 一、X围 本规X原则规定了良好实验室规X（Good Laboratory Practice，以下简称GLP)的相关术语和定义，以及主要技术规X， 包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料 及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的 实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。 本规X原则所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全 研究，包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的 明确豁免，本规X原则所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有 非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲 料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及 工业化学品管理。 二、术语和定义 下列术语和定义适用于本规X原则。 2.1 良好实验室规X 2.1.1 良好实验室规XGood Laboratory Practice (GLP) 是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实 施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系。 .-. 可修编