生产和服务提供过程的确认控制要点范文

生产和服务供应过程的确认限制要点理解和应用（一）API认证企业应建立相应的限制文件该文件可以是程序文件或是程序文件的一部分，也可以是其他类型的文件。该文件应明确 产品实现过程中哪些产品属于对产品结果的

生产和服务供应过程的确认限制要点 理解和应用 （一）认证企业应建立相应的限制文件 API 该文件可以是程序文件或是程序文件的一部分，也可以是其他类型的文件。该文件应明确 产 品实现过程中哪些产品属于对产品结果的符合性不能由后续的监视或测量加以验证的过程， 即称之的需确认的过程（工序） （二）需确认过程的区域应适当界定和识别 API Spec QI.1 针对所述“不能由后续的监视或测量加以验证的”，“包括在产品运用已交付 后 API Spec Q1 问题才显现的”过程的界定，正确识别产品实现过程中的需确认的过程予以限制，不能为了 简化 限制程序环节和活动、削减必需的资源投入，明知是须要确认的过程而不予以认定。 API 中规定：对适用的产品规范已识别的须要确认的过程，假如产品规范中没有明确规 定， Q17.5.2.1 如适用，至少包括无损检测、焊接、热处理。非金属（橡胶）密封件（如胶心）的硫化过 程和铸 造承压关键件（如本体）的熔炼和浇铸过程、缠绕工序等属于需确认的过程。 （三）需确认的过程应针对产品结果的符合性进行验证 依据标准的表述，需确认的过程应针对产品结果的符合性进行验证，产品结果体现在需 确认的过程实现后的零部件本身应具有的特性，例如，抗拉强度、屈服强度、硬度、冲击实力、 断面收缩和抗硫化氢性能、耐老化性能、疲惫寿命等。因此，在供应需确认的过程实力客观证 据时，应将主要影响产品特性的技术数据供应出来，机械加工的几何尺寸、表面质量不能证明 需确认的过程的实力满意产品内在质量特性的要求 （四）过程确认包括的场所 需确认的过程的确认包括标准要求的两个场所。一是规定的在本企业实现的需确认的过 程。 二是、规定的外包过程中涉及到的在外包方实现的需确认的过程。在第三方审核 时，审 4.17. 4 核员在本企业实现的需确认的过程不仅要审核企业供应的证明性记录，还要审核现场实 际限制实 力。对外包方，假如审核员认为供应的证据不充分或有怀疑时，审核员也有可能作为 审核的其次 现场审核，假如时间、行程便利的话，审核员会提出这样的支配。供应外包方的需 确认的过程实 力的客观证据时，应供应外包方的选择与评价、再确认的证据。 二、怎样进行过程确认 （一）在本企业实现的需确认的过程 、识别 1