右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究的中期报告

右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究的中期报告右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究中期报告一、前言胃肠道疾病是临床上常见的疾病之一，如胃、十二指肠溃疡、肠道炎症、反流性食管炎等。其中，酸介导的胃肠道疾

右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究的中期报告 右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片的研究中期报告 一、前言 胃肠道疾病是临床上常见的疾病之一，如胃、十二指肠溃疡、肠道 炎症、反流性食管炎等。其中，酸介导的胃肠道疾病如消化性溃疡和胃 食管反流病（GERD）是常见的疾病。以往治疗这些疾病的药物为质子泵 抑制剂（PPIs），目标是抑制胃酸分泌，从而减轻疼痛和预防溃疡和 GERD的发作。然而，PPIs治疗的效果不是很理想，因为PPIs采用口服 给药方式，不能保障药物在靶区的作用时间和浓度。因此，如何改善 PPIs治疗质量是一个挑战。 近年来，许多研究表明，双重控释技术可以提高药物治疗效果。所 以本研究团队开发了一种右兰索拉唑双重控释多单元肠溶片 （RPZ-ER-MU），用于GERD和消化性溃疡的治疗。本文旨在介绍我们 目前的研究进展和结果，为以后的研究提供一些参考。 二、研究设计 本研究是一项单臂开放的临床试验，旨在评估RPZ-ER-MU对 GERD和消化性溃疡的治疗效果、安全性和耐受性。受试者被纳入该研 究中，需要符合以下条件： -年龄在18岁或以上； -连续反流症状≥6个月，并且符合GERD诊断标准； -或消化性溃疡的标准； -未接受任何抗酸药物。 共有100名受试者被纳入该研究中，他们每天接受1次 RPZ-ER-MU治疗，治疗期为8周。研究人员在治疗前，治疗期中的第4 周和第8周对受试者的胃肠道症状进行评估。评估内容包括反流症状、