胶囊生产工艺规程(精选)

* * * * 制 药 厂技术标准----生产工艺规程文件名称诺氟沙星胶囊生产工艺规程编 码TS-SJ-004-00页 数15-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门

**** 制药厂 ---- 技术标准生产工艺规程 诺氟沙星胶囊 编码 TS -SJ-004-00 文件名称 页数 实施日期 15-1 生产工艺规程 制订人 审核人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产车间 目的:制订诺氟沙星胶囊生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行 生产操作的依据。 适用范围:诺氟沙星胶囊的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生 产部、质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.生产过程的质量控制 8.物料、中间产品、成品的质量标准 9.成品容器、包装材料要求,贮存条件 10.标签、使用说明书的内容 11.设备一览表及主要设备生产能力(包括仪表) 12.技术安全、工艺卫生及劳动保护 13.物料消耗定额 14.物料平衡计算公式 15.技术经济指标及其计算方法 16.劳动组织与岗位定员 17.操作工时与生产周期 18.附录

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