1期临床试验的定义和目的

1 期临床试验的定义和目的I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。I期研究是人体药理学研究， 通常是非治疗目的。 一般在健