医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使

设备科制度汇编 医疗器械临床使用安全管理制度 ,, 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作降低医疗器械临床使用风险提 , 高医疗质量保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》 的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械 ,,,,,. 产品安全人员制度技术规范设施环境等的安全管理 ,,, 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法安全有效对首次进入我院使用的 医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及 引进制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入 口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在 用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医 疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、 出入库、维护保养及报废的管理工作。 ,,,, 五、对医疗器械采购评价验收等过程中形成的报告合同评价记录等文件 ,5 进行建档和妥善保存保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后年以上。 ,, 六、对从事医疗器械相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历技术 , 职称或者经过相关技术培训并获得国家认可的执业技术水平资格。 七、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人 ,,, 员建立培训考核制度，组织开展新产品新技术应用前规范化培训开展医疗器 ,,, 械临床使用过程中的质量控制操作规程等相关培训建立培训档案定期检查评 价。 , 八、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书技术操作规范 沂南县中医医院医疗器械使用安全管理委员会编制 1