从风险管理的看医疗器械标准

从风险管理的看医疗器械标准摘要：近年内认为随着IEC60601—1：2005版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械的标准化工作中.越来越多新发布的国际标准中已经引入了风险管理