GMP实施指南

GMP工程设计GMP在药品生产企业得实施包括两方面得内容:软件与硬件。软件就是指先进可靠得生产工艺,严格得管理制度、文件与质量控制系统;硬件就是指合格得厂房,生产环境与设备。硬件设施就是药品生产得根本