验证文件管理办法：

颁发部门验证文件管理办法接收部门生效日期操作标准---验证制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3 页批准人批准日期分发部门1 目的 验证文件属于一类特殊的GMP文件，特制订验证文

编号： 2021xx 时间：年月日 页码：第页共页 14 书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 颁发部门 接收部门 验证文件管理办法 生效日期 操作标准---验证 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共3页 批准人 批准日期 分发部门 1目的 验证文件属于一类特殊的GMP文件，特制订验证文件管理办法，以规范验 证文件管理。 2范围 适用于本公司各类验证文件的管理。 3责任 3.1所有负责编制、保管验证文件的人员。 3.2生产技术部、质管部、工程部、各生产车间的负责人均有责任按此执行。。 4内容 4.1验证文件分类：验证文件分验证方案和验证报告两类。 4.2验证文件代码的设定 4.2.1验证管理文件代码：YZG 4.2.2验证方案代码：YZF 4.2.3验证报告代码：YZP 4.2.4验证文件顺序号编排：用两位阿拉伯数字组合而成。 4.2.5验证文件版本顺序号的编排：同“GMP文件编号方法”。 4.3验证文件的编号方法 4.3.1验证管理文件的编号方法： YZG--△△-●● △△——表示该类文件顺序号 14 第页共页