附录C：安全特征问题清单

附录C“用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题”C.1 总则4.2条要求制造商判定那些可能影响安全性的医疗器械的特征。考虑这些特征是4.3所要求的判定医疗器械危害的基本步骤。对涉及医疗器械的制造、预期