新版医疗器械生产质量管理规范自查表汇编

医疗器械生产质量管理规范自查表（带星号的表示否决项）第一章总则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法