外诊断试剂体系考核实施规定

国食药监械〔2007〕239号附件1体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）国家食品药品监督管理局体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）一、总则（一）为加强对体外诊断试剂研制、生产的监督管理