注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析

注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析摘要】注射剂是指可直接注入人体的给药剂型，包括溶液剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液，以及注射用微球、纳米乳和脂质体等特殊注射剂。由于注射剂是 直接通过注入人体发挥药效