一般医疗器械内部审核题汇编知识

一般医疗器械内部审核用题4质量管理体系 4.1总要求 （见原文）4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册生产企业是否建立质量管理体系并形成文件，并且予以实施和保持？质量管理体系文件应包括以