医院新技术新项目准入管理制度

XXX医院新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医

XXX 医院 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技 术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制 管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应 用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理 制度。 一、新技术项目包括： 1 、使用新试剂的诊断项目； 2 、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3 、创伤性诊断和治疗项目； 4 、生物基因诊断和治疗项目； 5 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1 、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后 可以开展的技术。 2 、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦 理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项 目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3 、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉 及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开