原料药GMP检查要点终稿
第一章 非无菌原料药序号条目检查关注点1〕机 构与人员第十六条〔正文〕企业理当成立与药品消费相适应的打点机构,并有组织机构图。第十八条〔正文〕企业理当装备足够数量并具有适当天资〔含学历、培训和理论经
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