欧盟新版《药物警戒实践指南》(GVP):第五单元 - 风险管理系统(第2版)
2017年3月28日EMA / 838713/2011 Rev 2 *良好的药物警戒规范指南(GVP)模块V - 风险管理系统(第二版)第一版生效日期2012年7月2日修订版1生效的日期2014年4月