仿制药质量一致性评价普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(草案)

仿制药质量一致性评价—普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（草案）1概述根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求，特制订了本指导原则