欧洲与GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一〔无菌药品〕中国2021版GMP附件一〔无菌药品〕原那么为降卑微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度