GMP检查不合格项(样本资料)

康乐杜**(***86) 2013-01-28 13:23:55一、严重缺陷：无。二、主要缺陷：1项1.偏差、变更处理的案例中缺少风险评估的内容如无菌原料药精品干燥工序将手工进料变更为真空进料，未见相