2023年0412化学仿制制剂CTD格式申报资料撰写要求模板详解

化学仿制制剂 CTD 格式申报资料撰写要求目 录剂型及产品组成产品开发产品开发目标处方组成3.2.P.2.2.1 原料药3.2.P.2.2.2 辅料处方开发过程生产工艺的开发制剂相关特性包装材料/容器