体外诊断试剂临床试验开展的一般程序

体外诊断试剂临床试验开展的一般程序和要领前期准备熟悉产品知识和背景需要解答的问题：产品的目标测试物或诊断的疾病是什么？目标测试物或疾病的总体发病率如何？目前该种被测物或疾病有哪些检测方法？各种方法或手