iso13485临床资料汇编控制程序3

临床资料汇编控制程序1、目的 规范临床资料的汇编整理工作、满足医疗器械指令的要求。      2、范围 本程序规定对临床资料进行汇编的职责、工作程序、内容和要求。  本程序适用于采用CE标志有关产品的