药品不良反应监测的历史和发展

药品不良反应监测的历史和发展 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，是人们防病治病，调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。但药品也是一把

药品不良反应监测的历史和发展 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，是人们防病治病， 调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质 量以及社会发展密切相关。但药品也是一把双刃剑，在治病救人的同时， 会出现一些与用药目的无关的、甚至有害的反应。哪些与用药目的无关甚 至有害的反应可归为药品不良反应呢？我国在《药品不良反应报告及监测 Adverse Drug Reaction,ADR 管理办法》中将药品不良反应（）定义为： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应报告和监测工作从起步走到今天，经历了许多艰难的历 程。下面简单介绍一下药品不良反应监测的背景、开展药品不良反应监测 的必要性、国内外药品不良反应报告制度建立的情况以及我市药品不良反 应监测的概况等几方面简单介绍一下药品不良反应监测的 从意识到药品不良反的存在，到药品不良反应监测工作的逐步完善， 人类曾付出过生命的代价。 一、药品不良反应监测的背景：起初，人类对药品不良反应的认识很 少，在开展药品不良反应监测之前，人类曾为之付出过惨重的代价。上世 60“” 纪年代全世界范围内发生的反应停事件，这是每次讲到不良反应都 “” 会被人提起的一起药害事件：反应停（反应停是他的商品名，通用名 1953 叫沙利度胺）是在年由一家德国公司作为抗生素合成的，合成后发 1957 现它并无抗生素活性，却有镇静作用，于是在年作为镇静催眠剂上 市。厂商吹嘘它没有任何副作用，不会上瘾，胜过了市场上所有安眠药。