美国fda医疗器械生产商设计控制指导

美国FDA 医疗器械生产商设计控制指导参照 21CFR820.30 和 ISO9001 分条款 4.4目的本标准的目的是：通过解释质量体系相关要求的语句和阐述相关要求更深层的理念，来帮助生产商理解质量