生物制品的GMP检查指南

一．机构与人员[检查要点] 药品生产和质量管理的__机构对做好药品生产全过程监控至关重要；适当的__机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必需以文件形式明确规定；培训是实施药品GMP